骨钉概述及产品主要结构
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1、骨钉概述骨钉,又称骨折固定螺钉,临床中常用于固定的骨科内植入物。骨钉通常用于内部骨折或脱位的固定,通过直接拧入两个不同骨块或固定骨板等内植入物实现骨折的固定,定位骨骼并促进其痊愈。骨钉的使用范围很广,作用部位包括肩、肘、髋、膝、脊柱等各大区域。例如,椎弓根螺钉系统用于脊柱融合,压力骨螺钉通常用于足部和踝部手术或其他承受压力处骨折的固定。姚明、杜兰特等著名球星都曾植入过骨钉。
2、骨钉主要结构类似于传统机械螺钉,骨钉的主要结构也包括钉帽、钉身和钉尖。
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骨钉的分类
1. 根据结构设计分类
骨钉根据不同的结构设计可分为普通螺钉(conventional screws)、锁定螺钉(locking screws)、无头螺钉(也称哈勃钉-Herbertscrews)以及空心钉(cannulatedscrews)等。
2. 根据材料分类
按照固定的制造材料可将骨钉分为钛钉、不锈钢钉以及生物可吸收螺钉。
(市场上常见的生物可降解骨钉)
3. 根据应用部位分类
根据骨钉的应用部位通常将骨钉分为皮质骨螺钉和松质骨螺钉。
皮质骨螺钉通常为全螺纹,螺距较小;而松质骨螺钉通常为部分螺纹,且通常为自攻钉。
皮质骨螺钉(左)与松质骨螺钉(右)
4. 根据螺钉功能分类
骨钉根据螺钉的不同功能可分为钢板螺钉、拉力螺钉、位置螺钉、交锁钉、复位螺钉等。
几种常用螺钉
其他常用的螺钉分类方式还有根据螺钉特点分为自攻钉、非自攻钉、自钻钉以及自攻自钻钉,比如用于外固定支架的斯式针就属于自钻钉;此外,骨钉也于普通螺钉一样根据直径和长度分为不同规格的螺钉。
骨科植入物市场蛋糕有多大?
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1. 骨科植入物市场规模
我国骨科植入物市场主要由创伤植入物、脊柱置换内植入物以及骨关节内植入物组成,其中,创伤植入物市场为最大的内植入物市场。据中商产业研究院大数据库,中国骨关节内植入物手术量由2012年约170万例增长至2016年290万例,复合年增长率为13.8%,预计2020年将增加至470万例。
中国骨科植入物市场手术量及增长率(来源:中商产业研究院)
根据Frost&Sullivan的数据,2012年中国骨科植入物市场规模约为210.06亿,2017年市场规模达到348.2亿。随着近年来人口老龄化进程加速,医改扶持力度逐渐加大,预计未来骨科内植入物行业整体增速在20%左右,市场规模持续扩大。
2012-2016我国骨科植入物市场规模(来源:Frost&Sullivan)
2. 骨科植入物利好因素分析人口老龄化加速、医疗报销政策改善;
人民收入增长且医疗占比不断提升、医疗软硬件水平提高、民众治疗意识提升等多重因素,让骨科市场被普遍看好。
(1) 老龄化加速促进骨科植入物市场爆发
(2) 医保改革深入,利好国产企业发展
(3) 收入水平提高,治疗意识提升将继续扩大骨科植入物市场规模
人口老龄化、政策支持以及收入水平的提高,这些都是骨科植入物发展的潜在因素。而骨科内植入物的固定通常离不开骨螺钉,我们认为,骨螺钉市场需求将进一步释放,空间巨大。
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主要企业分析
目前,骨螺钉市场主要玩家为外资企业及少量中国企业。
骨钉市场占有率
近年来,随着骨科市场不断扩大,有众多企业布局骨螺钉产品,但受限于研发水平等因素,国产骨钉渗透率相对较低。
骨钉市场主要玩家图谱
骨钉行业发展趋势
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1. 骨钉材料日新月异
传统骨钉主要由两种不锈钢和钛两种材料制造,随着新型可降解生物材料的不断问世,越来越多的材料被用于制造骨钉。
(1) 生物可吸收螺钉
目前,虽然我国企业仍主要推广基础产品,但新型可降解骨钉正在积极研发并推入市场。近年来,已有较多的可吸收材料制作的骨钉进入市场并取得较好的临床效果。
(2) 涂层螺钉
除整体制造材料外,不少公司也开始致力于螺钉表面涂层的研究,从而增加骨钉的表面耐磨损度、硬度,降低材料排异反应的效果。如骨科材料巨头DePuy Synthes推出的Nail PROtect就声称具有防止感染的效果。
Nail PROtect
(3) 生物性骨钉
中国目前没有生产生物性骨材的厂家,但生物性骨材极佳的生物性能和术后康复效果优于任何人造植入物。生物骨钉良好的生物相容性无需担心产生排异反应,也无需二次手术。奥地利格拉茨大学研究人员就研发了一款异体骨骨科螺钉并取名为shark螺钉,已在奥地利14家医院临床应用。
2. 骨钉结构不断创新
相较于国内企业,美国螺钉企业在设计上创新较多,各大企业都十分重视研发力度。为使螺钉达到更好的力学性能及使用效果,在螺钉的整体结构、螺纹设计等方面下足功夫,并进行大量的计算机仿真及力学测试,提供更好的临床体验。
可伸缩骨钉
不同螺钉性能比较试验
国内相关企业也应立足研发,真正做好产品,做临床实用的产品,方有望在政策助力下实现国产替代,逐步提高国产骨钉产品渗透率。
3. 企业医工研结合,创新与研发力度加大
美国骨螺钉公司跟中国公司相比有较长的发展历史,在发展过程中积累了更为丰富的临床与科研经验。且公司在产品研发方面投入巨大,力求用有自主知识产权的专利产品抢占市场,超越竞争企业。
加强医工结合,使工程师真正了解临床需求,才能设计出真正能为临床所用的产品。 期待我国骨钉行业相关企业从细节做起,潜心研发,注重创新,乘政策红利之东风,小小螺钉也能翘起亿万市场~
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